2014年9月30日，海南灵康制药有限公司正式收到由国家食品药品监督管理总局颁发的无菌原料药车间新版GMP证书。这是海南灵康制药有限公司继2013年12月30日六条生产线一次性通过新版GMP认证后，又一次顺利通过了新版GMP认证。

本次认证由陶灵刚总裁直接负责，质量副总经理李双喜牵头，各职能部门全力配合开展。为迎接此次新版GMP认证，相关工作从年初就开始了布置，并将各项工作细分到了部门和车间的每个岗位。

2014年7月25日，由海南省食品药品监督管理局药品GMP认证管理中心组织的新版药品GMP现场检查验收专家组对海南灵康制药有限公司药谷新厂无菌原料药车间进行了为期三天的GMP现场认证检查。检查组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度，对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行了考核评定，并通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式，全面掌握了每一个被检项目的实际情况，从而得出客观、真实、准确的评价。认证末次会议上，认证组组长宣布海南灵康制药有限公司药谷新厂无菌原料药车间以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过新版药品GMP现场检查验收，并将检查结果上报海南省食品药品监督管理局药品GMP认证管理中心。

本次无菌原料药车间顺利取得新版GMP证书，既是对海南灵康制药有限公司GMP工作的高度认可，也是对全体忙碌在认证一线员工工作的肯定。

虽然本次认证工作已顺利结束，但是新版GMP的工作会一直继续，产品质量要求是无止境的，我们会一如既往将质量工作做细做实，不断健全和完善我们的药品质量管理体系，为社会和人类健康做出更有力的保障。

图为本次海南灵康制药有限公司无菌原料药车间取得的新版GMP证书